微生物培養(yǎng)基純化水系統(tǒng)挑戰(zhàn)

微生物狀況的影響

微生物培養(yǎng)基是一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，也是一些生物藥品的生產(chǎn)、實(shí)驗室運(yùn)行的基礎(chǔ)性物資，細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。據(jù)目前了解，行業(yè)內(nèi)培養(yǎng)基有兩種形式，一種是直接采購即用型培養(yǎng)基，另外一種是采購培養(yǎng)基干粉料然后實(shí)驗室自行用純化水配置。

1、液體培養(yǎng)基(liquid nutrient medium)

2、流體培養(yǎng)基(semi-liquid medium)

3、半固體培養(yǎng)基(half-solid medium)

4、固體培養(yǎng)基(solid medium)

0180%純化水系統(tǒng)微生物腐蝕

01

奧克泰士的客戶系統(tǒng)，反饋問題80%以上的是

①純化水系統(tǒng)微生物問題 如微生物腐蝕

②純化水菌落總數(shù)超標(biāo)

③純化水設(shè)備生物膜難題等

奧克泰士技術(shù)工程師分析：

因為超純水設(shè)備的使用時間較長，或者進(jìn)水水質(zhì)不合格，都會對管道以及一些設(shè)備及部件造成損壞，可能會導(dǎo)致管道的內(nèi)測附有污染物，這些污染物就會影響出水水質(zhì)，所以超純水設(shè)備的管道要及時清洗消毒。尤其是超純水系統(tǒng)的存儲（水罐）和外輸單元（管道）一旦被微生物污染，將會對整個純水系統(tǒng)造成嚴(yán)重的二次污染。

原因之一是反滲透膜污染

原因之二純化水設(shè)備管道污染，導(dǎo)致經(jīng)過反滲透膜殺菌系統(tǒng)等處理后達(dá)標(biāo)的純化水經(jīng)過管道輸送導(dǎo)致水質(zhì)受到二次污染。

因此，在純化水系統(tǒng)設(shè)計時掌握微生物變化規(guī)律，可以合理確認(rèn)消毒和殺菌周期。

02生物膜清除方案

純化水分配系統(tǒng)將純化設(shè)備產(chǎn)水輸送至用水點(diǎn)的系統(tǒng)，因此一旦它存在污染的情況，會影響產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)效率等各種問題。

特別是生物膜：

生物膜是水系統(tǒng)常見的一種微生物污染類型。  一般清洗和消毒方式無法理想解決生物膜，而奧克泰士卻可以很好的解決生物膜問題。 

02純化水的定義、應(yīng)用范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)

對于培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)來說，不僅生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)設(shè)備，工藝流程等微生物控制至關(guān)重要，配制用的純化水系統(tǒng)是預(yù)制培養(yǎng)基的關(guān)鍵物料，純化水的微生物狀況對培養(yǎng)基的生產(chǎn)及應(yīng)用有較大的影響。企業(yè)如何獲得符合微生物學(xué)要求的用水呢？

純化水的定義、應(yīng)用范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

純化水設(shè)備主要應(yīng)用于生物制劑、醫(yī)藥制劑、醫(yī)用大輸液、滲透析等的生產(chǎn)用水。在《中華人民共和國藥典（2010年版）》附錄中可找到相應(yīng)的描述。《中國藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，菌落總數(shù)<100cfu/ml。

純化水定義：純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水。其不含任何添加劑，質(zhì)量應(yīng)符合純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。為了生產(chǎn)活動的正常進(jìn)行，都需要嚴(yán)格控制水處理系統(tǒng)的微生物污染。

純化水系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)

01

純化水系統(tǒng)主要包含預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、存儲與分配系統(tǒng)等；若想確保最終純化水的質(zhì)量穩(wěn)定可靠，設(shè)計階段非常關(guān)鍵，其決定著產(chǎn)出的水質(zhì)是否能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

制水系統(tǒng)通常分為：企業(yè)在選擇制水系統(tǒng)時，應(yīng)從系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定性和設(shè)備經(jīng)濟(jì)性兩個方面來作重點(diǎn)考量。

02

微生物及生物膜會引起哪些問題？

1. 純水中的微生物會污染分析系統(tǒng)；

2. 系統(tǒng)中的溫度環(huán)境會促進(jìn)細(xì)菌生長；

3. 一旦形成頑固的生物膜，很難清除干凈；

4. 微生物及代謝物會產(chǎn)生各種離子和酶，其帶來的各種干擾和影響無法控制；

5. 生物膜活性及遷徙能力會導(dǎo)致持續(xù)污染。

奧克泰士Oxytech作為一款專業(yè)水處理消毒劑，可以解決超純水制備中遇到的各類頑固性微生物和生物膜問題。擁有大量成功案例和豐富的微生物控制經(jīng)驗。廣泛用于各種罐體內(nèi)部消毒；RO膜消毒；反滲透膜消毒；水處理藥劑。奧克泰士對腐蝕性有著嚴(yán)格控制（基本無腐蝕），有效保障生產(chǎn)設(shè)備的良好使用和壽命周期。